在生物科技領(lǐng)域，一項革命性的技術(shù)正悄然改變新藥研發(fā)的格局——器官芯片，這一不足半個手掌大的透明薄片，內(nèi)含氧氣、培養(yǎng)液及多種細(xì)胞，能夠模擬人體器官的功能與微環(huán)境，為科研人員提供疾病模擬與藥物研發(fā)的理想平臺。
器官芯片技術(shù)的誕生，最初承載著業(yè)界對于倫理實(shí)驗(yàn)的革新愿景：科學(xué)家們期待通過這一技術(shù)，減少對實(shí)驗(yàn)動物的依賴，轉(zhuǎn)而在芯片上完成藥物安全性和有效性的全面測試。從經(jīng)濟(jì)角度來看，器官芯片同樣展現(xiàn)出巨大潛力。據(jù)高特佳數(shù)據(jù)揭示，動物實(shí)驗(yàn)成本高昂，可達(dá)6500至80萬美元，而部分器官芯片實(shí)驗(yàn)的成本僅為前者的十分之一。
近年來，隨著美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）現(xiàn)代化法案的推進(jìn)，器官芯片賽道迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。2022年，F(xiàn)DA現(xiàn)代化法案2.0獲批；2024年，F(xiàn)DA現(xiàn)代化法案3.0的推出，進(jìn)一步加速了這一技術(shù)在藥企中的推廣與應(yīng)用。據(jù)Allied Market Research預(yù)測，至2030年，器官芯片市場規(guī)模有望突破16億美元大關(guān)。
在這一背景下，專注于器官芯片產(chǎn)品開發(fā)的耀速科技應(yīng)運(yùn)而生。自2021年底成立以來，耀速科技迅速在全球布局，于波士頓、上海、深圳、鄭州等地設(shè)立運(yùn)營主體，并與多家醫(yī)院和科研院所攜手，共同搭建AI+類器官臨床應(yīng)用中心。該公司近期與賽諾菲的合作，便是其技術(shù)實(shí)力的有力證明。雙方將合作開發(fā)一款用于血管毒性評估的器官芯片模型，該項目由賽諾菲數(shù)據(jù)探索與分析創(chuàng)新獎資助。
在新藥研發(fā)過程中，血管毒性評估至關(guān)重要。傳統(tǒng)方法主要依賴動物模型，但物種差異導(dǎo)致轉(zhuǎn)化效率低下，常出現(xiàn)動物模型上安全有效、臨床試驗(yàn)卻失敗的情況。相比之下，器官芯片利用微流控和生物工程手段，能夠精準(zhǔn)模擬人類血管的微環(huán)境，顯著提高毒性評估的準(zhǔn)確性與效率，為藥物開發(fā)提供堅實(shí)的技術(shù)支撐。
談及器官芯片技術(shù)的未來發(fā)展，耀速科技負(fù)責(zé)人謝鑫表示，行業(yè)共識已從最初的取代動物實(shí)驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)楦鼮槔硇缘恼J(rèn)知：器官芯片應(yīng)與動物模型相結(jié)合，構(gòu)建更完整、科學(xué)的臨床前藥物測試模型，以提高藥物管線進(jìn)入臨床階段的成功率，并降低成本。他指出，海外大藥企在這一方向上的認(rèn)知普遍較高，頭部跨國藥企紛紛設(shè)立微生理系統(tǒng)（MPS）相關(guān)研發(fā)部門，并與器官芯片公司展開合作。FDA也積極參與和牽頭相關(guān)合作組織，如OASIS Consortium，聯(lián)合藥企制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
謝鑫進(jìn)一步透露，耀速科技的業(yè)務(wù)目前主要集中在海外，服務(wù)客戶包括賽諾菲、歐萊雅等知名企業(yè)。今年起，公司將重點(diǎn)發(fā)力國內(nèi)市場，利用AI和器官芯片技術(shù)助力國內(nèi)藥企加速新藥上市。在選擇合作伙伴時，MNC們尤為看重企業(yè)在器官芯片及AI方向上的技術(shù)積累與創(chuàng)新能力。
值得注意的是，與AI的緊密結(jié)合已成為海外器官芯片公司的共性特點(diǎn)。無論是檢測服務(wù)還是臨床業(yè)務(wù)為主，這些公司的最終目的大多在于通過高通量器官芯片與AI的結(jié)合構(gòu)建數(shù)據(jù)庫，利用三維數(shù)據(jù)集發(fā)現(xiàn)新藥管線，這在動物模型或二維細(xì)胞片中難以實(shí)現(xiàn)。謝鑫認(rèn)為，與AI的結(jié)合是下一代器官芯片公司必須具備的能力，而基于器官芯片平臺產(chǎn)出的生物數(shù)據(jù)的挖掘，將是未來競爭的關(guān)鍵所在。
器官芯片技術(shù)的發(fā)展也催生了新的商業(yè)模式。除了向精密儀器設(shè)備制造和CRO方向發(fā)展外，基于類器官/器官芯片技術(shù)進(jìn)行新藥開發(fā)的Biotech公司正逐漸成為行業(yè)的新趨勢。耀速科技同樣看好這一方向，期待未來能將發(fā)現(xiàn)的新藥管線授權(quán)給大藥企，成為公司營收的第二增長曲線。
在融資方面，耀速科技表現(xiàn)強(qiáng)勁。繼2024年7月官宣億元級天使+輪融資后，公司即將完成新一輪天使系列融資，并預(yù)計于2025年年底啟動Pre-A輪融資，為公司的持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。
