在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，通化東寶近期傳來(lái)了一則振奮人心的消息。該公司宣布，其研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑——注射用THDBH120，在減重適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)中已成功完成了首例受試者的給藥。這一里程碑式的進(jìn)展，標(biāo)志著通化東寶在減肥藥物研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)深耕與探索。
據(jù)悉，注射用THDBH120是通化東寶重點(diǎn)研發(fā)的一款創(chuàng)新藥，它同時(shí)作用于胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體，實(shí)現(xiàn)了多重激動(dòng)和長(zhǎng)效協(xié)同作用。這種雙重作用機(jī)制，將GLP-1和GIP的促胰島素效應(yīng)整合到一個(gè)多肽分子中，并通過(guò)分子設(shè)計(jì)提高了代謝穩(wěn)定性，從而能夠協(xié)同促進(jìn)血糖控制、體重減輕以及脂質(zhì)代謝調(diào)節(jié)。這對(duì)于那些單一靶點(diǎn)藥物或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者而言，無(wú)疑是一個(gè)新的治療希望。
在此之前，通化東寶已經(jīng)完成了注射用THDBH120的Ia期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示該藥物具有良好的安全性和耐受性，且其半衰期與同靶點(diǎn)產(chǎn)品替爾泊肽相比顯著延長(zhǎng)。這一結(jié)果支持了每周給藥一次，甚至有望實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)給藥間隔的用法。同時(shí)，該藥物的減重適應(yīng)癥Ib期臨床試驗(yàn)也在順利進(jìn)行中，并已完成了數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定。
對(duì)于糖尿病患者而言，長(zhǎng)期服用藥物以控制血糖是一項(xiàng)常態(tài)化的治療任務(wù)。然而，現(xiàn)有的治療方案往往需要每日多次給藥，這不僅增加了患者的負(fù)擔(dān)，也影響了用藥的依從性。而GLP-1與GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑的出現(xiàn)，為患者帶來(lái)了新的曙光。作為新一代多肽類藥物，THDBH120通過(guò)整合GLP-1與GIP的作用，旨在改善血糖控制并減輕體重，這恰好符合了許多糖尿病患者的迫切需求。
近年來(lái)，GLP-1類藥物在糖尿病治療和減重方面展現(xiàn)出了巨大的臨床和商業(yè)價(jià)值。通化東寶作為內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的佼佼者，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在GLP-1賽道上構(gòu)建了包括利拉魯肽、司美格魯肽、口服小分子GLP-1以及GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑在內(nèi)的多層次、多樣化的產(chǎn)品梯隊(duì)。其中，注射用THDBH120無(wú)疑是這一梯隊(duì)中的佼佼者。
全球首款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑Tirzepatide的市場(chǎng)表現(xiàn)也為THDBH120的未來(lái)提供了有力的參考。Tirzepatide自上市以來(lái)，銷售規(guī)模迅速增長(zhǎng)，其糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品于2022年先后獲得了FDA和EMA的批準(zhǔn)，減重適應(yīng)癥產(chǎn)品也于2023年獲得了FDA的批準(zhǔn)。根據(jù)禮來(lái)公司的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，Tirzepatide的全球銷售額在短短幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)，這無(wú)疑為THDBH120的市場(chǎng)前景注入了強(qiáng)大的信心。
對(duì)于通化東寶而言，注射用THDBH120在減重適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)中完成首例受試者給藥，不僅意味著該藥物的臨床試驗(yàn)進(jìn)入了深入研究階段，也為后續(xù)的開(kāi)發(fā)研究提供了可靠的依據(jù)。未來(lái)，通化東寶將繼續(xù)加速推進(jìn)該藥物在減重適應(yīng)癥和糖尿病適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度，并進(jìn)一步探索和挖掘其他適應(yīng)癥的潛力，以期實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值的最大化。
