近年來，仿制藥行業(yè)的風(fēng)云變幻令人矚目，其中，“3分錢能否生產(chǎn)出一片阿司匹林”的話題近期在網(wǎng)絡(luò)上引發(fā)了廣泛討論。這一熱議源自第十次全國(guó)藥品集中采購(gòu)的結(jié)果，阿司匹林腸溶片的中標(biāo)單價(jià)竟然低至每片3.4分錢，引發(fā)了公眾對(duì)藥品質(zhì)量的擔(dān)憂。
據(jù)第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)報(bào)道，阿司匹林原料藥價(jià)格低廉，在規(guī)?；a(chǎn)下確實(shí)可以達(dá)到這樣的低價(jià)，而低價(jià)并不等同于藥品質(zhì)量受損。然而，不可否認(rèn)的是，仿制藥行業(yè)已經(jīng)步入了微利時(shí)代，全球前十名的仿制藥企在2022年的凈利潤(rùn)率普遍在10%至16%之間。在集采政策初顯成效的2021年，國(guó)內(nèi)仿制藥還常被指與全球市場(chǎng)存在“倒掛”現(xiàn)象，如何解決“仿制藥高定價(jià)”問題曾是當(dāng)時(shí)熱議的話題。
在這樣的背景下，恒瑞醫(yī)藥作為集采的“大戶”，其受影響程度似乎正在減弱。根據(jù)三季度報(bào)告，2024年前三季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入201.89億元，同比增長(zhǎng)18.67%；歸屬凈利潤(rùn)為46.20億元，同比增長(zhǎng)32.98%。盡管近年來恒瑞醫(yī)藥的增長(zhǎng)趨勢(shì)較為穩(wěn)定，但2021年卻出現(xiàn)了轉(zhuǎn)折點(diǎn)，營(yíng)業(yè)收入和歸屬凈利潤(rùn)均同比下降，直到2023年才恢復(fù)增長(zhǎng)，但仍未回到2020年的水平。恒瑞醫(yī)藥在年報(bào)及半年報(bào)中均指出，仿制藥收入的下滑以及集采對(duì)銷售造成的壓力是主要原因。
在歷次集采中，恒瑞醫(yī)藥多個(gè)品種中選，價(jià)格平均降幅顯著。例如，在第十批“國(guó)采”中，恒瑞醫(yī)藥的釓特酸葡胺注射劑報(bào)價(jià)26.88元，降幅約85%。面對(duì)仿制藥市場(chǎng)的微利現(xiàn)狀，恒瑞醫(yī)藥的未來無疑寄托在創(chuàng)新藥上。早在本世紀(jì)初，公司董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)就帶領(lǐng)恒瑞醫(yī)藥開啟了創(chuàng)新藥的研發(fā)探索，并提出了“二次創(chuàng)新”的概念。然而，盡管恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥管線豐富，但在全球重磅藥品方面仍顯不足。
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗癌藥卡瑞利珠單抗曾被視為重磅產(chǎn)品，但在獲得FDA孤兒藥認(rèn)證后，其推進(jìn)并不順利。相比之下，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗和君實(shí)生物的特瑞普利單抗在FDA的獲批上更為順利，替雷利珠單抗的銷售額也位居國(guó)內(nèi)PD-1產(chǎn)品之首。百濟(jì)神州另一款自主研發(fā)的澤布替尼更是首款在美國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)抗癌新藥，全球銷售額突破十億美元，成為“重磅炸彈”級(jí)創(chuàng)新產(chǎn)品。得益于這兩款產(chǎn)品的出色表現(xiàn)，百濟(jì)神州收入快速增長(zhǎng)，有望在未來追上恒瑞醫(yī)藥。
在出海方面，百濟(jì)神州通過自主出海的形式，獲得了顯著的收益。而恒瑞醫(yī)藥則選擇了更為穩(wěn)健的出海策略，從早期的授權(quán)交易到近年來的License-out和NewCo交易，恒瑞醫(yī)藥的出海步伐在加快，但更注重穩(wěn)定性。License-out是指企業(yè)將早期研發(fā)的藥物項(xiàng)目授權(quán)給其他藥企進(jìn)行后期研發(fā)和商業(yè)化，而NewCo則是將管線的海外權(quán)益授權(quán)給海外新成立的公司，并引入海外基金和管理團(tuán)隊(duì)。盡管這兩種形式都能帶來收益，但也意味著放棄了在該領(lǐng)域成為國(guó)際化企業(yè)的機(jī)會(huì)。
為了更直接地接觸海外資本，恒瑞醫(yī)藥宣布計(jì)劃在境外發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所主板上市。這將為恒瑞醫(yī)藥提供更多融資渠道，并有助于提升其在國(guó)際市場(chǎng)的知名度。在出海策略上，孫飄揚(yáng)表示，恒瑞醫(yī)藥目前主要是借船出海，通過與國(guó)外大公司和資本合作，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)并提升出海效率。至于自主出海，孫飄揚(yáng)認(rèn)為面臨的問題較多，包括高昂的臨床費(fèi)用和未來的商業(yè)化等。
回顧恒瑞醫(yī)藥的發(fā)展歷程，其離不開孫飄揚(yáng)的魄力和決策。從1982年入職連云港制藥廠開始，孫飄揚(yáng)就展現(xiàn)出了非凡的領(lǐng)導(dǎo)力和創(chuàng)新精神。在面臨藥廠經(jīng)營(yíng)困境時(shí)，他果斷上馬新項(xiàng)目，帶領(lǐng)全廠開發(fā)新產(chǎn)品，使藥廠實(shí)現(xiàn)了從虧損到盈利的華麗轉(zhuǎn)身。在孫飄揚(yáng)的推動(dòng)下，恒瑞醫(yī)藥逐步構(gòu)建了創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)，推動(dòng)了公司的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)發(fā)展。
然而，隨著仿制藥行業(yè)的微利時(shí)代的到來，恒瑞醫(yī)藥也面臨著新的挑戰(zhàn)。如何在保持仿制藥業(yè)務(wù)穩(wěn)定的同時(shí)，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)和市場(chǎng)拓展，將是恒瑞醫(yī)藥未來發(fā)展的關(guān)鍵。同時(shí)，如何更好地利用海外資源，提升國(guó)際化水平，也將是恒瑞醫(yī)藥需要思考的重要問題。
盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，但恒瑞醫(yī)藥在孫飄揚(yáng)的帶領(lǐng)下，始終保持著創(chuàng)新和進(jìn)取的精神。從早期的仿制藥生產(chǎn)到如今的創(chuàng)新藥研發(fā)，恒瑞醫(yī)藥的發(fā)展歷程充滿了傳奇色彩。未來，恒瑞醫(yī)藥能否在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得更大的突破，實(shí)現(xiàn)更高的國(guó)際化水平，我們將拭目以待。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和政策的不斷完善，仿制藥行業(yè)也將迎來新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。如何在保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，降低生產(chǎn)成本，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，將是所有仿制藥企業(yè)需要思考的問題。而創(chuàng)新藥企業(yè)則需要更加注重研發(fā)創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展，以實(shí)現(xiàn)更大的商業(yè)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。
