【ITBEAR】近日，一項(xiàng)重大科研成果引起了廣泛關(guān)注。東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院顧忠澤教授團(tuán)隊(duì)成功牽頭完成了我國(guó)首個(gè)器官芯片領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)——《皮膚芯片通用技術(shù)要求》，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為GB/T 44831-2024。
該標(biāo)準(zhǔn)的制定匯聚了國(guó)內(nèi)21家單位的共同努力，包括東南大學(xué)、博奧生物集團(tuán)等業(yè)界領(lǐng)軍機(jī)構(gòu)。這一里程碑式的成果，不僅標(biāo)志著我國(guó)在器官芯片領(lǐng)域的研究取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，更將為相關(guān)產(chǎn)業(yè)的規(guī)范與發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
業(yè)內(nèi)專家表示，此次標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布將極大地推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并有望使我國(guó)在國(guó)際器官芯片標(biāo)準(zhǔn)制定中占據(jù)重要位置。同時(shí)，這也為我國(guó)皮膚芯片產(chǎn)品打破國(guó)際貿(mào)易壁壘，進(jìn)軍歐美等市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)技術(shù)支撐。
人體器官芯片技術(shù)已成為當(dāng)前國(guó)際生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已將其納入藥物非臨床實(shí)驗(yàn)評(píng)估體系，足見(jiàn)其重要性。在此背景下，我國(guó)首個(gè)皮膚芯片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，無(wú)疑為提升我國(guó)在該領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
