【ITBEAR】近日，國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)思納福醫(yī)療宣布，已成功完成1.28億元的B+輪融資。本輪融資得到了惠每資本、凱風(fēng)創(chuàng)投及南灣百澳的共同支持，資金將用于推動數(shù)字PCR產(chǎn)品的市場擴張、試劑產(chǎn)品線研發(fā)，以及加速海外市場布局。
思納福醫(yī)療自2018年成立以來，一直專注于第三代液滴式數(shù)字PCR技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，致力于為醫(yī)療行業(yè)提供高效、精確的分子診斷方案。隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起，數(shù)字PCR技術(shù)以其絕對定量、高度靈敏和準(zhǔn)確的特點，正逐漸成為臨床檢測領(lǐng)域的新寵。
公司創(chuàng)始人兼CEO盛廣濟在接受采訪時表示，思納福醫(yī)療憑借自主研發(fā)的“振動注射”技術(shù)，在2022年成功推出了創(chuàng)新的數(shù)字PCR平臺，并完成了核心產(chǎn)品“DQ24數(shù)字PCR一體機”的研發(fā)。這一突破性的進展使思納福醫(yī)療成為行業(yè)內(nèi)少數(shù)能夠解決該技術(shù)瓶頸的企業(yè)之一。
盛廣濟進一步透露，公司在完成技術(shù)創(chuàng)新后，將重點放在了產(chǎn)品注冊和配套試劑盒的開發(fā)上。面對國內(nèi)日益嚴(yán)格的IVD監(jiān)管環(huán)境，思納福醫(yī)療積極響應(yīng)，并已獲得國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道認(rèn)證。目前，公司的臨床試驗已順利完成，預(yù)計即將獲得國內(nèi)首張數(shù)字PCR設(shè)備注冊證。同時，公司在海外市場的布局也在穩(wěn)步推進，DQ24及其配套試劑盒已先后獲得歐盟CE和美國FDA的認(rèn)證。
在試劑盒開發(fā)方面，思納福醫(yī)療聚焦于臨床需求強烈、技術(shù)難度高的領(lǐng)域，如實體瘤、血液瘤的產(chǎn)前篩查等。盛廣濟解釋說，公司希望通過這些具有標(biāo)桿意義的應(yīng)用場景，展示數(shù)字PCR平臺在臨床中的卓越性能。
思納福醫(yī)療在慢粒白血病的融合基因定量檢測方面取得了顯著成果。這種疾病的精準(zhǔn)治療依賴于對患者血液中融合基因含量的精確檢測。思納福醫(yī)療開發(fā)的試劑盒能夠提供高靈敏度的檢測結(jié)果，有助于指導(dǎo)患者治療方案的調(diào)整和安全停藥，具有重要的臨床價值。
公司還建立了完善的生產(chǎn)體系，包括核心零部件的精密加工、整機裝配制造、耗材注塑和模具制造以及IVD試劑盒的研發(fā)生產(chǎn)。擁有ISO13485認(rèn)證的GMP車間，使思納福醫(yī)療在質(zhì)量控制和成本控制方面具備顯著優(yōu)勢，為公司在全球市場的競爭奠定了堅實基礎(chǔ)。
在談及海外市場時，盛廣濟強調(diào)，知識產(chǎn)權(quán)是創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備進入發(fā)達國家市場的關(guān)鍵。思納福醫(yī)療已在全球范圍內(nèi)為其“振動注射”技術(shù)申請了專利保護，確保了公司在海外市場拓展中的法律安全。
思納福醫(yī)療的“振動注射”技術(shù)專利已在全球多個主要市場獲得授權(quán)，不僅突破了國外廠商的技術(shù)壟斷，還實現(xiàn)了產(chǎn)品的高度集成化和自動化。在臨床應(yīng)用中，這一創(chuàng)新平臺大大降低了客戶的學(xué)習(xí)成本，提供了與qPCR相當(dāng)?shù)牟僮黧w驗。
