青少年是每個家庭的未來。守護(hù)孩子的用眼健康，是輕松控產(chǎn)品推出的初衷。一直以來，明月鏡片聚焦中國孩子的眼健康，不斷加快產(chǎn)品創(chuàng)新，并推出輕松控Pro2.0系列。近日，據(jù)中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授發(fā)布的《非對稱多點(diǎn)正向離焦鏡(AMDT)延緩兒童近視進(jìn)展——輕松控Pro2.0隨機(jī)對照雙盲平行多中心臨床研究》報(bào)告可見：經(jīng)中山眼科、天津眼科雙中心為期1年試驗(yàn)顯示，配戴AMDT非對稱正向多點(diǎn)離焦鏡片(明月輕松控Pro2.0)，減緩近視加深有效率達(dá)73.82%*，相對正視眼眼軸控制有效率69.30%。
基于AMDT非對稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0開展醫(yī)學(xué)研究
今年10月，自然指數(shù)(Nature Index)發(fā)布全球最新年度排名(2023-2024)。中山大學(xué)中山眼科中心在全球所有以眼科命名的機(jī)構(gòu)和單位中，在健康科學(xué)和生命科學(xué)兩大領(lǐng)域，雙雙位列世界第一!作為國內(nèi)乃至全世界一流眼科中心，中山眼科與天津眼科此次試驗(yàn)代表著嚴(yán)謹(jǐn)與全面。
該臨床研究由中山大學(xué)中山眼科中心于2023年1月發(fā)起，基于AMDT非對稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0開展，以此提供循證醫(yī)學(xué)論證。研究采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照試驗(yàn)，在中山大學(xué)中山眼科中心、天津市眼科醫(yī)院視光中心實(shí)施，共同招募144例受試者，受試者均為8-13歲，近視度數(shù)在-0.75D至-5.00D。此年齡段為兒童青少年近視的高發(fā)期，也是近視度數(shù)加深較快的階段，具有代表性與參考性。此外，為確保對照組和試驗(yàn)組之間近視進(jìn)展的可比性，針對兩組受試者開展了包括近視遺傳、眼球生理、生活環(huán)境、作息方式等18項(xiàng)可比性指標(biāo)的臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)校驗(yàn)分析，也就是說盡可能做到“其他條件都一樣或極度相近”的前提下，來對比配戴不同類型的鏡片對近視進(jìn)展的干預(yù)作用。
研究數(shù)據(jù)顯示：明月輕松控Pro2.0各方面表現(xiàn)出色
經(jīng)過6個月、1年的持續(xù)追蹤，楊曉教授也公布了AMDT非對稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0的最新臨床研究數(shù)據(jù)：戴鏡12個月，延緩等效球鏡進(jìn)展有效率為73.82%*。在治療組中，42.2%受試者一年后等效球鏡無進(jìn)展或回退。
同時，楊曉教授也公布了AMDT非對稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0延緩眼軸增長情況：與配戴單光鏡片的兒童相比，配戴輕松控Pro2.0組兒童，相對正視眼眼軸控制有效率達(dá)69.30%。目前臨床醫(yī)學(xué)上，近視通常分為屈光性近視和軸性近視，大部分兒童青少年都屬于后者，也就是由于眼軸過快增長導(dǎo)致的近視。因此，眼軸增長控制效果也是衡量近視進(jìn)展干預(yù)的重要指標(biāo)。
考慮到離焦鏡片的特殊設(shè)計(jì)分離焦區(qū)與中心視像區(qū)，孩子配戴時需有適應(yīng)過程。此次臨床試驗(yàn)，在有效性研究外也加入了安全性研究。試驗(yàn)全程跟蹤了配戴者的12個大項(xiàng)安全性維度，覆蓋離焦配戴者的配戴舒適度、眼生物參數(shù)、視功能等變化。試驗(yàn)結(jié)果顯示鏡片的適應(yīng)性良好。
此次臨床試驗(yàn)的AMDT非對稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0，乃明月鏡片輕松控Pro的升級款。基于離焦理論前沿研究與真實(shí)世界配戴需求，在兼顧較好適應(yīng)性下，為進(jìn)一步提升防控效果，迭代產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
是視像區(qū)升級。輕松控Pro2.0通過追蹤青少年上課用眼切換場景下的眼動軌跡，結(jié)合眼底黃斑需要接收離焦信號的區(qū)域范圍，取點(diǎn)擬合出上下非對稱的“小貝殼”仿生視像區(qū);其次，是擴(kuò)大了離焦面積。輕松控Pro2.0將鏡片離焦功能層的微透鏡數(shù)量由1295個提高到1329個，更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信號，提高離焦效用，抑制眼軸過快增長。工藝上，輕松控Pro2.0延續(xù)了該系列的3D內(nèi)雕工藝，將微透鏡雕刻在鏡片內(nèi)部，避免磨損、保持微透鏡度數(shù)永久恒定，從而能更持久穩(wěn)定地發(fā)揮效用。
當(dāng)下，隨著青少年近視率不斷提高，開展近視防控勢在必行。關(guān)愛中國青少年的用眼健康，明月鏡片自是當(dāng)仁不讓!未來，明月鏡片將在推出輕松控Pro2.0系列基礎(chǔ)上，加快產(chǎn)品創(chuàng)新力度，與行業(yè)專家共同攜手，推出有效的近視防控解決方案，為呵護(hù)青少年眼健康貢獻(xiàn)一份力量。
文中數(shù)據(jù)說明：*減緩近視加深有效率73.82%，基于入組年齡、基線等效球鏡度及研究中心的校正;
