【ITBEAR】近年來，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的焦點逐漸聚焦于曾經(jīng)的“不可成藥靶點”。多位業(yè)內(nèi)人士觀察到，當前的創(chuàng)新藥企不再僅僅追隨同質(zhì)化藥品，而是越來越多地依靠技術(shù)突破來帶動市場突破。例如，曾經(jīng)的“減重神藥”GLP-1、阿爾茲海默病領(lǐng)域的β-淀粉樣蛋白斑塊研究，以及如今備受矚目的TCE雙抗、KRAS靶點等新藥分子。
年初，加科思（01167.HK）董事長兼CEO王印祥曾預(yù)測了這一趨勢，認為這將成為中國創(chuàng)新藥企與海外企業(yè)同臺競爭的關(guān)鍵。這一預(yù)測在9月底得到了驗證，當時加科思宣布收到合作方艾力斯（SH:688578）關(guān)于KRAS G12C抑制劑戈來雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312兩項授權(quán)管線的1.73億元首付款等款項。盡管這項合作僅涉及中國區(qū)的權(quán)益，但總價近10億元，是國內(nèi)現(xiàn)有KRAS產(chǎn)品交易中金額最高的一項。
隨著這一趨勢的逐漸明朗，我們回訪了王印祥，探討了為何一款即將上市的成熟產(chǎn)品會選擇BD的合作模式，以及在中國創(chuàng)新藥企紛紛選擇出海時，中國區(qū)權(quán)益先賣出一個好價格是否會成為下一步授權(quán)的關(guān)鍵。同時，我們也關(guān)注了研發(fā)和銷售見長的企業(yè)在合作時會經(jīng)歷的磨合。
對于戈來雷塞這類已經(jīng)準備上市銷售的產(chǎn)品，醫(yī)藥行業(yè)更傳統(tǒng)的做法是直接采取總經(jīng)銷（CSO）的模式，但加科思為何選擇了BD模式？王印祥解釋，從補充現(xiàn)金流和維持后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)的角度，BD“可能更適合我們”。戈來雷塞和JAB-3312處在晚期開發(fā)階段，后續(xù)的臨床試驗涉及多個大瘤種，需要高昂的成本。而在BD合作模式中，兩個產(chǎn)品后續(xù)的注冊臨床等問題可以移交給合作方艾力斯，同時，在首付款等現(xiàn)金補足下，加科思也能將精力放到后續(xù)的重要產(chǎn)品開發(fā)上。
KRAS在全球范圍內(nèi)都是一個剛剛起步的產(chǎn)品，目前僅有三款初代KRAS G12C產(chǎn)品上市，且市場規(guī)模相對較小。因此，探索后續(xù)迭代產(chǎn)品的可能性，如開發(fā)占比更高的G12D、G12V等其他KRAS亞型，或同時布局Pan-KRAS這種能覆蓋更多突變類型的開發(fā)方向，也被納入更多企業(yè)的規(guī)劃中。
加科思當前的產(chǎn)品開發(fā)重點可以概括為“一熱一冷”。熱門管線指的是KRAS和STING相關(guān)管線，加科思會優(yōu)先將資源集中在這兩類項目上。王印祥認為，KRAS相關(guān)管線的研發(fā)才剛剛開始，如同第一代EGFR抑制劑2002年上市，而20年后依然有藥企研究四代EGFR。針對已經(jīng)BD了中國權(quán)益的戈來雷塞和JAB-3312，加科思將重點推進海外臨床試驗，包括一線非小細胞肺癌、胰腺癌和泛癌種等。
加科思也在布局“冷門靶點”，包括BET抑制劑、Aurora A抑制劑、Lif單抗等。這類項目相對冷門，很少有企業(yè)布局，因此項目的競爭優(yōu)勢明顯。王印祥表示，按照這個規(guī)劃，在未來“一分錢都沒再進的最壞情況下”，加科思自有經(jīng)費足夠維持3-4年運轉(zhuǎn)。
對于中國區(qū)授權(quán)價格是否會間接影響海外權(quán)益的問題，王印祥認為，如果國內(nèi)交易價格顯著高于其他同靶點項目，將為海外交易帶來積極影響。病人群體規(guī)模、海外市場競爭情況也是重要的評價維度。
在談到與艾力斯的合作過程時，王印祥提到，“商業(yè)談判中，face to face的信任感很重要”。他坦言，加科思和艾力斯的團隊有很多相似性，比如都具備海外工作和生活經(jīng)歷、有跨國藥企背景，非常學(xué)術(shù)、專業(yè)。
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域資本市場尚未回暖的情況下，創(chuàng)新藥企對外BD產(chǎn)品管線、快速變現(xiàn)，已經(jīng)成為行業(yè)內(nèi)心照不宣的一種“融資”方式。王印祥認為，這種中國藥企逐漸參與進海外創(chuàng)新藥交易的現(xiàn)象正在進入常態(tài)，本質(zhì)上也是因為中國新藥產(chǎn)品質(zhì)量在慢慢擺脫過去的同質(zhì)化競爭，向first in class、best in class方向邁進。
然而，他也指出，盡管中國藥企正在積極參與美國和歐洲的創(chuàng)新藥交易圈，但中國的Pharma和Biotech之間，其實還沒有形成這樣的生態(tài)。這主要是因為中國市場有限，而中國藥企又基本還不具備在海外市場做創(chuàng)新藥銷售的能力。不過，王印祥判斷，隨著部分大型企業(yè)已經(jīng)開始布局海外銷售網(wǎng)絡(luò)的探索，這或許會成為國內(nèi)創(chuàng)新藥BD接下來的發(fā)展方向。
