【ITBEAR】9月18日消息，Neuralink的大腦植入芯片Blindsight獲得FDA重要認(rèn)證，為視力受損者帶來新希望。這款由馬斯克旗下公司研發(fā)的設(shè)備，近日正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“突破性設(shè)備認(rèn)定”，標(biāo)志著在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大步進(jìn)展。
據(jù)ITBEAR了解，F(xiàn)DA的“突破性設(shè)備認(rèn)定”是基于初步臨床證據(jù)顯示該設(shè)備與傳統(tǒng)治療方法相比，能夠在臨床顯著性方面實現(xiàn)實質(zhì)性改善。獲得該認(rèn)定的設(shè)備將享受FDA的優(yōu)先審查，并有機(jī)會將審批時間大幅縮短，為患者更早地帶來治療的可能。
Blindsight的目標(biāo)不僅是幫助后天視力受損者，更是希望讓先天失明的人也能重獲光明。該設(shè)備通過大腦植入芯片，直接刺激視覺皮層，從而繞過受損的眼睛和視神經(jīng)，向大腦傳遞視覺信息。這一技術(shù)的創(chuàng)新之處在于，它完全不依賴于傳統(tǒng)的視覺路徑，為那些傳統(tǒng)治療方法無法幫助的患者提供了新的希望。
盡管這項技術(shù)帶來了巨大的希望，但也有一些專家和媒體持謹(jǐn)慎態(tài)度。他們指出，目前電極密度仍然是一個挑戰(zhàn)，可能會影響圖像的清晰度。此外，對于先天失明的人來說，他們可能需要時間來適應(yīng)和理解通過Blindsight傳遞的視覺信息。
然而，大多數(shù)人對這項新技術(shù)持樂觀態(tài)度，認(rèn)為它代表了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大進(jìn)步。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和改進(jìn)，未來Blindsight有望為更多視力受損者帶來光明的未來。
Neuralink目前正在積極招募參與者進(jìn)行進(jìn)一步的試驗，以收集更多數(shù)據(jù)來支持Blindsight的上市申請。隨著更多信息的公布和臨床試驗的進(jìn)展，我們有理由期待這款設(shè)備在未來能夠為視力受損者帶來革命性的改變。
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