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Neuralink獲FDA批準(zhǔn),首次臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)

   時(shí)間:2023-09-20 10:11:15 來源:ITBEAR編輯:茹茹 發(fā)表評論無障礙通道

【ITBEAR科技資訊】9月20日消息,美國腦機(jī)接口公司Neuralink近日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),將進(jìn)行首次人體臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,這次試驗(yàn)被稱為“PRIME研究”,旨在評估Neuralink開發(fā)的完全可植入的無線腦機(jī)接口的安全性和功能。該研究將主要面向因頸脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)而導(dǎo)致四肢癱瘓的患者。

Neuralink的腦機(jī)接口技術(shù)旨在通過將腦部植入物與外科機(jī)器人相結(jié)合,使人們能夠僅憑思維來控制計(jì)算機(jī)和其他設(shè)備。研究人員計(jì)劃使用手術(shù)機(jī)器人將腦部植入物植入大腦,這些植入物將與一個(gè)應(yīng)用程序連接,將腦部神經(jīng)信號轉(zhuǎn)換為計(jì)算機(jī)操作。初步目標(biāo)是讓患者能夠僅通過思想來控制電腦光標(biāo)或鍵盤。

參與“PRIME研究”的患者將進(jìn)行為期18個(gè)月的研究,包括9次研究人員的訪問。隨后,他們將每周至少花費(fèi)兩小時(shí)參加腦機(jī)接口研究會,并在接下來的五年內(nèi)再進(jìn)行20次訪問。Neuralink尚未透露招募多少名受試者以及具體的研究開始時(shí)間,但他們承諾將補(bǔ)償與研究相關(guān)的費(fèi)用,例如往返研究地點(diǎn)的交通費(fèi)用。

這一進(jìn)展標(biāo)志著腦機(jī)接口技術(shù)領(lǐng)域的重要里程碑,有望為受損神經(jīng)系統(tǒng)患者提供更多治療選擇。雖然這項(xiàng)技術(shù)前景廣闊,但也引發(fā)了一系列倫理和隱私問題,需要嚴(yán)格的監(jiān)管和研究以確保其安全性和可行性。

據(jù)ITBEAR科技資訊了解,Neuralink的臨床試驗(yàn)將成為人腦與計(jì)算機(jī)界面研究領(lǐng)域的關(guān)鍵突破,可能為改善患者生活質(zhì)量和推動(dòng)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。

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