(原標(biāo)題:外媒稱Apple Watch 4心電功能可能在短時(shí)間內(nèi)無法通過審批)
9月27日,據(jù)外媒報(bào)道,英國(guó)Apple Watch Series 4的ECG心電檢測(cè)功能或許面臨著長(zhǎng)達(dá)數(shù)年審批。
ECG心電檢測(cè)功能是Apple Watch Series 4主打功能之一,并且通過了美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)的審批,檢測(cè)結(jié)果甚至可以作為醫(yī)療憑據(jù)使用。
但是在英國(guó),Apple Watch Series 4就沒那么幸運(yùn)了,英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)的審批流程并沒有FDA那么容易。
MHRA將檢查Apple提供的文檔,確保該功能的有效性和可靠性,另外Apple也可能被要求進(jìn)行“臨床調(diào)查”旨在測(cè)試該功能的有效性。
根據(jù)MHRA的審批流程,外媒估算完全通過英國(guó)審批可能會(huì)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程。
另外Apple Watch Series 4的ECG心電檢測(cè)功能在國(guó)內(nèi)也是命運(yùn)多舛,在發(fā)售前有客服稱國(guó)行支持ECG功能。
但發(fā)售后,客服集體改口,稱國(guó)行Apple Watch Series 4不支持ECG功能;另外據(jù)筆者了解,官網(wǎng)培訓(xùn)頁面同樣把關(guān)于ECG功能的內(nèi)容全部撤掉了。