全球醫(yī)藥巨頭諾和諾德在上周五給全球投資者帶來了一場意料之外的“市場震蕩”。其備受矚目的新型復(fù)方減肥藥CagriSema的臨床試驗數(shù)據(jù)未能達到預(yù)期,導(dǎo)致公司股價在美股盤前急劇下滑,跌幅一度超過20%,幾乎抹去了自2023年7月以來的所有漲幅。
據(jù)諾和諾德官方周五發(fā)布的公告,CagriSema(由2.4毫克卡格列肽與2.4毫克司美格魯肽組成)在長達68周的試驗中,平均幫助受試者減重22.7%。相比之下,單獨使用卡格列肽的受試者減重11.8%,單獨使用司美格魯肽的受試者減重16.1%,而安慰劑組的減重數(shù)據(jù)僅為2.3%。
然而,問題出在諾和諾德早前的預(yù)期上。在11月發(fā)布的三季報中,公司曾表示CagriSema的減重效果能達到25%,較當(dāng)前市場上的諾和盈(Wegovy)的15%有顯著提升。市場分析師們普遍預(yù)測,CagriSema有望在2026年上市,成為接替司美格魯肽的新一代營收支柱。
但現(xiàn)實卻給了諾和諾德一記重擊。司美格魯肽在美國市場即將面臨聯(lián)邦醫(yī)保的“集采談判”,最快可能在明年就發(fā)生;在中國市場,其專利保護期將于2026年到期,歐洲市場的專利保護則要到2031年才結(jié)束。與此同時,眾多仿制藥制造商已在排隊等待時機。
更為緊迫的是,諾和諾德還面臨著來自競爭對手禮來的巨大壓力。本月早些時候,禮來公布了其新藥Zepbound(替爾泊肽注射液)的頭對頭試驗結(jié)果,顯示使用72周后平均減重效果達到20.2%,顯著高于Wegovy的13.7%。而在今年8月的另一項研究中,Zepbound在使用176周后的減重效果更是達到了22.9%。
這款已經(jīng)獲批上市的藥物,其效果幾乎與諾和諾德至少兩年后才能推出的新藥CagriSema不相上下。受此消息提振,禮來股價在周五盤前大漲近10%。
更令諾和諾德“雪上加霜”的是,美國FDA在周四剛剛宣布,Zepbound在美國市場已不再短缺,這無疑為禮來提供了更大的市場機遇。
值得注意的是,這并非諾和諾德首次因新藥試驗數(shù)據(jù)不佳而遭遇股價大跌。在今年9月,公司因口服減肥藥Monlunabant的試驗數(shù)據(jù)不理想,也曾出現(xiàn)單日大幅下跌。